实验条件不准确:测试结果可能会受到实验条件的影响。在实验过程中,温度、搅拌速度、溶出介质的成分以及pH值都能够影响到溶出速度,14杯溶出仪价格,这些实验条件正确不设置或控制不到位,就会导致测试结果不准确。设备问题:有的时候,设备问题也可能导致测试结果不准确。其中搅拌器的速度不稳定、加热装置温度不均匀或传感器发生故障等等都是会直接影响到测量结果的准确性。样品准备不当:在测试之前,准备样品过程中,样品没有妥善准备的话,就会影响到测试结果的准确性,尤其是在准备样品的时候,如果样品制备不均匀、溶解度不匹配或样品预处理不当都会导测试的结果发生较大的偏差。
1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,14杯溶出仪厂家,对缓释片剂的影响***,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,14杯溶出仪,取样次数,取样体积,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。
溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,中国药典规定使用水杨酸片进行验证。该项操作很简单,需要在中检所购买水杨酸片,并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同,含量不同,14杯溶出仪多少钱,说明书略有不同。为了追进度,懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。好了,验证都通关,可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是根本
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单,但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事,赶上6片药=你一个月工资的药,做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了